LODOXAL 0,1 POUR CENT, collyre, flacon compte-gouttes de 5 ml

Affections oculaires d'origine allergique.

Hypersensibilité au lodoxamide ou à l'un des composants du collyre.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie prescrite.

Comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port des lentilles de contact souples (hydrophiles) est déconseillé durant l'utilisation de ce collyre.

Enfants

Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.

Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez 15% des patients environ) suite à l'instillation du collyre ont été : une irritation oculaire transitoire (brûlure), une douleur oculaire (picotements) ou une gêne oculaire.

Affections du système nerveux

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : céphalées, vertiges, somnolence.

Affections oculaires

Très fréquentes (≥1/10) : irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire.

Fréquentes (>1/100 à <1/10) : sécheresse oculaire, prurit oculaire, croûtes sur le bord des paupières, augmentation  des larmes, hyperémie oculaire, vision brouillée.

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : allergie oculaire, oedème des paupières, trouble de la vision.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : nausées, troubles gastriques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : éruption.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : sensation de chaleur.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lodoxamide trométamol lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le lodoxamide trométamol pendant la grossesse.

Allaitement

Absence de données sur le passage du lodoxamide dans le lait maternel.

Sans objet.

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Selon la sévérité des symptômes : 1 à 2 gouttes dans l'oeil malade, 2 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers.

Après amélioration de la symptomatologie, le traitement devra être poursuivi pour maintenir l'amélioration.

Si nécessaire, il est possible d'associer au traitement par LODOXAL collyre des corticoïdes.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques

(S = organes sensoriels)

Code ATC : S01GX05

In vitro, des études ont mis en évidence la capacité du lodoxamide à stabiliser les mastocytes et à inhiber la libération d'histamine induite de façon spécifique par l'antigène. Le lodoxamide prévient la libération d'autres médiateurs de l'inflammation, comme le "Slow Reacting Substance of Anaphylaxis", ou SRS-A. Il inhibe la libération d'histamine en s'opposant à la pénétration du calcium dans les mastocytes après leur stimulation.

In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la réaction d'anaphylaxie passive conjonctivale induite par les anticorps antiovalbumine bovine.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.